唯代靜脈輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

唯代靜脈輸注液

和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路311號5樓 (04270075) - poly(o-2 hydroxyethyl )starch;;sodium chloride - 注射劑 - sodium chloride (4012002100) mg; poly(o-2 hydroxyethyl )starch (9600030283) mg - blood substitutes and plasma protein fractions - 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。

歐樂得爽注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐樂得爽注射劑

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - dexamethasone sodium phosphate - 注射劑 - dexamethasone sodium phosphate (6804000640) mg - dexamethasone - 風濕性關節炎、休克

諾健生靜脈懸液注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

諾健生靜脈懸液注射劑

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下,經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人,其smn2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

吉舒達凍晶注射劑50毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉舒達凍晶注射劑50毫克

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

保疾伏 (義大利廠) 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏 (義大利廠)

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab;;nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg; nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和braf抑制劑(若為braf v600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性braf v600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

平流感疫苗 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

平流感疫苗

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)-like virus;;a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus;;b/brisbane/60/2008-like virus - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)-like virus (8012002471) mcg; a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus (8012005730) mcg; b/brisbane/60/2008-like virus (8012006510) mcg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感

素果80公絲膜衣錠 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

素果80公絲膜衣錠

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin - 膜衣錠 - simvastatin (2406002900) 80mg - simvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

應治凝注射液2公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

應治凝注射液2公絲/公撮

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (z102100894) mg - eptifibatide - 預防不穩定心絞痛及非q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療,已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

應治凝注射液 0.75 公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

應治凝注射液 0.75 公絲/公撮

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (9200050400) mg - eptifibatide - 預防不穩定性心絞痛及非q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療,以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

碳酸鈉二氫氧化鋁粉劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

碳酸鈉二氫氧化鋁粉劑

裕元興業股份有限公司 台北巿松江路129號9樓 (11746701) - dihydroxyaluminum sodium carbonate (al.sod.carb.hydro) - (粉) - 主成分 (:al=16-20%,co2=21.5-27.5%,na=10.5-14.5%) ; dihydroxyaluminum sodium carbonate (al.sod.carb.hydro) (5604004100) - dihydroxialumini sodium carbonate - 制酸劑